問答題

【簡(jiǎn)答題】申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告審查需要提供哪些證明文件?

答案: 申請(qǐng)審查境內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告,應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療器械廣告審查表》,并提交下列證明文件:
(1)申請(qǐng)人及生產(chǎn)者...
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【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械廣告的審查期限是多少天?

答案: 廣告審查機(jī)關(guān)在受理申請(qǐng)之日起10日內(nèi)做出終審決定。
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【簡(jiǎn)答題】擅自改變產(chǎn)品使用說明書,擴(kuò)大治療范圍、適應(yīng)癥的,如何處罰?

答案: 按未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書進(jìn)行論處,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第35條規(guī)定處罰,并由原注冊(cè)機(jī)構(gòu)撤銷產(chǎn)品注冊(cè)證書。
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