問答題

【簡答題】GMP適用范圍是什么？

答案： （1）藥品制劑生產(chǎn)全過程。各種藥品制劑生產(chǎn)，從原輔材料入庫到成品銷售的全過程，都應遵照《GMP》的要求實施。
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【簡答題】實施GMP的目的是什么？
答案： 確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出適用于預定用途、符合注冊批準或規(guī)定要求和質(zhì)量標準的藥品，并最大限度減少藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以...
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【簡答題】1998年修訂版《GMP》制定依據(jù)是什么？什么時間開始施行？（選擇或判斷）
答案：

1998年修訂版《GMP》是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的，1999年8月1日起施行。
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