多項選擇題

《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責對本*行政區(qū)域內（）的監(jiān)督管理。

A.藥品上市許可持有人
B.制劑
C.化學原料藥
D.中藥飲片生產企業(yè)

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多項選擇題

《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品上市許可持有人委托符合條件的藥品生產企業(yè)生產藥品的，應當對受托方的（）進行評估，根據國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品委托生產質量協議指南要求，與其簽訂質量協議以及委托協議，監(jiān)督受托方履行有關協議約定的義務。

A.質量保證能力
B.風險管理能力
C.質量管理能力
D.風險發(fā)現能力

多項選擇題

《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)應當經?？疾毂?單位的（）。發(fā)現疑似不良反應的，應當及時按照要求報告。

A.藥品質量
B.療效
C.不良反應
D.藥品包裝

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