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問答題
【簡(jiǎn)答題】《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》需要年度驗(yàn)證嗎？由誰(shuí)負(fù)責(zé)？
答案：
需要，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的年度驗(yàn)證工作。
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【簡(jiǎn)答題】《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》年度驗(yàn)證工作程序是什么？
答案：
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》期滿一年時(shí)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行自查，并將自查報(bào)告報(bào)送當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門，同時(shí)提出驗(yàn)證申請(qǐng)；省級(jí)藥品...
問答題
【簡(jiǎn)答題】什么情況下醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理變更手續(xù)？
答案：
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)更換法人代表或負(fù)責(zé)人，變更名稱、生產(chǎn)場(chǎng)地，必須向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。
