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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)注意什么？
答案：
不得向無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案表》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)單位或無(wú)執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售產(chǎn)品。
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【簡(jiǎn)答題】《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》需要年度驗(yàn)證嗎？由誰(shuí)負(fù)責(zé)？
答案：
需要，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的年度驗(yàn)證工作。
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》年度驗(yàn)證工作程序是什么？
答案：
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》期滿一年時(shí)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行自查，并將自查報(bào)告報(bào)送當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，同時(shí)提出驗(yàn)證申請(qǐng)；省級(jí)藥品...
